丙氨酸氨基转移酶测定干片

正文

产品名称（中文）丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)

产品名称（英文）VITROS Chemistry Products ALT Slides

注册号国食药监械(进)字2012第2402762号

产品性能结构及组成干片反应成分：乳酸脱氢酶；L-丙氨酸；α-酮戊二酸钠；已还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；5'-磷酸钠吡哆醛。其它成分：色素，粘合剂，缓冲液，表面活性剂，交联剂和稳定剂。产品有效期：未开封：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品适用范围该产品用于定量测定血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

注册代理强生(上海)医疗器材有限公司

批准日期2012.08.10

有效期截止日2016.08.09

生产厂商名称（英文）Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

生产厂地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生产场所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA

生产国（中文）美国

规格型号250片

产品标准YZB/USA 2920-2012