维C银翘片含毒案件

2013年4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉：在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下，揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴，开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。

事件概况

查明：宝山堂制药有限公司违反委托合同，涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏，伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的，手段隐蔽、影响恶劣，给公众用药安全带来隐患^[1]。

鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为，违反了药品管理法律法规的规定，情节十分严重，揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》，并将本案及有关线索移交公安机关，严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请，已依照法定程序启动吊证工作。

维C银翘片含毒案件

广东省食品药品监管局表示，全省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署，对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治，严肃查处违法违规行为，确保中药产品的安全有效。

质量问题

广药子公司生产的维C银翘片不仅被爆含有砷、汞残留，而且成分与实际不符。面对消费者的质疑，广药至今并未出给出进一步说法，围绕广药一系列事件表明，公司在质量管控方面明显已经失控。

维C银翘片含毒案件

广药子公司生产的维C银翘片，不仅原料经过工业硫磺熏制，而且成分与实际不符。

报道称，原采购地位于湖南省隆回县小沙江镇，当地的山银花几乎都通过有毒的工业硫磺熏制来保持新鲜，本不能入药的山银花叶梗也在熏制后被大量收购。据悉，用工业硫磺蒸熏会破坏药材有效成分，导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

这些山银花杂质流到了全国各大药企，被制成药品出售，其中包括其子公司——广西盈康药业有限责任公司生产的维C银翘片。广东宝山堂购买山银花枝叶(并非山银花)，将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏，再卖往广西盈康，制成标有含“金银花”的维C银翘片。

广西盈康所生产的维C银翘片，其成分明确表示含金银花、连翘、荆芥等。而山银花和金银花在药效、价格方面均相差巨大。据悉，金银花和山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草苷，金银花含量比较高，山银花含量微乎其微。价格方面，山银花干花为60-70元/千克，金银花则在120元/千克以上。

这一报道引起广泛关注，维C银翘片为中药片剂，是一般家庭常备的治流行性感冒药。广西盈康的维C银翘片更是伴随广西人“家庭药箱”近50年，砷、汞残留，将严重影响消费者对维C银翘片的信任度。

据了解，维C银翘片是广药自主研发的药物，有几家下属企业都生产此药。广西盈康为广药集团控股子公司，维C银翘片是其主要产品之一。

质量管控存问题

主力药品成分不合格、代工厂产品质量问题频发，围绕广药一系列事件表明，公司在质量管控方面存在问题。

广药业在2012年取回“王老吉”的商标使用权后，授权实达轩(佛山)饮料有限公司代理加工红色罐装王老吉。

据北京晨报2013年3月27日报道，实达轩公司曾因生产山寨“王老世家”凉茶饮料而被查处。实达轩一面承接王老吉代工工作，一面继续生产山寨品“王老世家”凉茶。

广药在多地促销王老吉凉茶，零售价格最低每罐仅为2.5元，较原价3.9元降价近四成。此前，经济报道消息称，凉茶业有可能大量采用山银花代替金银花。

在维C银翘片事件后，有股东表示，作为专业的药企，主业尚且存在如此质量黑洞，凉茶方面质量频发就不难理解。

参考资料

[1] 广东调查维C银翘片含毒案件：违法情节严重 · 东方财富网[引用日期2013-04-07]