mRNA疫苗

mRNA疫苗由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成，是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。^[1]

疫苗简介

mRNA疫苗

mRNA疫苗是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。

基本原理

mRNA疫苗的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。^[2]

新冠应用

2020年6月19日，由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。^[2]

截至2020年9月，还没有mRNA疫苗获批上市，mRNA疫苗都处于临床前研究或临床试验阶段，大部分在研的mRNA疫苗集中于前列腺癌、白血病、黑色素瘤等肿瘤的治疗研究。当然，其中也包括针对寨卡病毒、巨细胞病毒、狂犬病毒等的mRNA疫苗。^[13]

2021年9月，中国首个mRNA新冠疫苗生产车间在玉溪交付，预计10月投产。^[5]

南非当地时间2022年2月4日，据南非主流媒体报道，南非埃弗里根生物制剂与疫苗公司(Afrigen)日前已成功研制出非洲大陆首个mRNA(信使核糖核酸)新冠肺炎疫苗，该疫苗于2022年11月正式投入临床试验。^[8]

2022年6月6日，艾博生物科技有限公司宣布，公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院秦成峰教授团队共同开发，新型冠状病毒变异株奥密克戎mRNA疫苗近日获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）临床批件。^[10]

相关报道

2021年8月18日，据法国《回声报》网站报道，迅速研发新冠疫苗的紧迫性促使全球众多实验室瞄准了信使核糖核酸（mRNA）疫苗。而美国莫德纳公司本周将启动使用这一技术的针对艾滋病病毒的疫苗一期临床试验。^[1]

2021年8月23日，复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了COMIRNATY（mRNA新冠疫苗）的生物制品许可证申请（BLA），用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗，也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。^[3]

2021年9月，辉瑞mRNA疫苗对新冠病毒感染的保护性在接种第二剂后迅速减弱，但对于危重与死亡的保护性至少在接种第二剂后6个月内依然较为有效。^[4]

2021年9月17日，土耳其媒体Beyaz Haber报道称，人类在接种辉瑞或莫德纳疫苗后，其体内细胞中的遗传物质会破坏。美国疾病控制与预防中心（CDC）在其官网上刊文称，mRNA永远不会进入细胞核，而细胞核是DNA被保存的地方。mRNA疫苗作用完成后，细胞会分解并摆脱mRNA。因此，mRNA疫苗不会影响DNA或通过任何方式与其互动。^[6]

2022年2月24日，越南《越南经济网》网站报道：世界卫生组织(WHO)2022年2月23日在日内瓦举行新闻发布会宣布，越南、孟加拉国、印度尼西亚、巴基斯坦和塞尔维亚具备条件和能力，可从世卫组织mRNA技术转让中心获得mRNA疫苗生产技术转让和培训。^[9]

当地时间2022年8月15日，莫德纳宣布将在澳大利亚墨尔本开设一家mRNA疫苗制造厂，为南半球首家。^[11]

当地时间2022年9月29日，印度尼西亚国家食品药品监管局宣布，授予中国新型冠状病毒mRNA疫苗紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。^[12]

正式交付

2021年11月26日，康希诺（上海）生物科技有限公司mRNA疫苗生产项目厂房交付仪式在临港新片区生命蓝湾举行。^[7]

参考资料

[1] 法媒：美启动艾滋病mRNA疫苗临床试验|法国_新浪科技_新浪网 · 新浪网[引用日期2021-08-20]

[2] 我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验_滚动新闻_中国政府网 · 中国政府网[引用日期2021-08-20]

[3] 全球首款mRNA新冠疫苗获FDA正式批准- · 今日头条-手机光明网[引用日期2021-08-24]

[4] 卡塔尔研究：辉瑞mRNA两剂20周后对新冠感染有效性急降_科技湃_澎湃新闻-The Paper · 科技湃_澎湃新闻-The Paper[引用日期2021-09-02]

[5] 我国首个mRNA新冠疫苗生产车间在玉溪交付，预计下月投产 · 今日头条[引用日期2021-09-08]

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