氟化钠甘油糊剂

药品说明

【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→10)2ml，加入氯化钙试液即发生白色沉淀，此沉淀在稀盐酸中溶解，在稀醋酸中不溶。

(2)本品的水溶液(1→10)显钠盐(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。

【检查】微生物限度取本品10g，照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录ⅪJ)中薄膜法检验。每1g检出细菌数不得过100个、霉菌酵母菌总数不得过100个；且不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆菌。

其他应符合软膏剂（混悬型）项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，置塑料杯中，加入新沸过的冷水50ml使溶解。加于732氢型阳离子交换柱[于聚乙烯管内，装入732氢型阳离子交换树脂的高度约20cm]上，以每分钟4～5ml流速进行交换。交换液收集于塑料杯中，用新沸过的冷水继续洗涤交换柱，直至洗涤50ml液加酚酞指示液2滴，耗用氢氧化钠滴定液0.5mol/L不大于1滴为止，合并收集的交换液及洗涤液，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于21.00mg的NaF。