布洛伪麻片

基本介绍

【通用名称】：布洛伪麻片。

【英文名称】：Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets.

【汉语拼音】：Bu Luo Wei Ma Pian。

【批准文号】：国药准字H10970129

【剂型】：片剂。

【产品包装】：400盒件。

【规格】：0.23G*6片、8片、12片。

主要成份

该品每片含布洛芬0.2克、盐酸伪麻黄碱30毫克。辅料为淀粉、羟丙基甲基纤维素、滑石粉、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠。

药物性状

该品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

作用类别

该品为感冒用药类非处方药药品。

鉴别

（1）取细粉适量（约相当于布格芬25mg），加氯仿20ml，振摇提取，滤过，滤液用水15ml振摇洗涤，弃去水液，氯仿液蒸干，残渣加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，照分光光度法测定，在256与273nm的波长处有最大吸收，在245与271nm的波长处有最小吸收，在269nm波长处有一肩峰。

（2）含量恻定项下记录的色谱图中，供试品中两主峰的保留时间应分别与布洛芬对服品峰和盐酸伪麻黄碱对照品峰的保留时间一致。

（3）取细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应。

检查

溶出度 照溶出度测定法，以磷酸盐缓冲液（PH7.2）900ml为溶剂，转速为100转/分钟，依法操作，经30分钟，取溶液5ml滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取布洛芬、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（0.2mol/L磷酸二氢钾溶液）一乙腈（700∶300）的混合溶液制成每lml中含布洛芬0.22mg，含盐酸伪麻黄碱0.033mg的对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，进样量20ml，计算，限度均为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

照高效液相色谱法测定 色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基键合硅胶为填充剂，磷酸盐缓冲液（0.2mol/L磷酸二氯钾溶液）一乙腈（700∶300）混合后，加十二烷基磺酸钠0.5g，用2mol/L氢氧化钠溶液调PH至6.4作为液动相，检测波长258nm，理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于1500.测定法取10片，精密称定，研细，精密林取适量（约相当于布格芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg），置50ml量瓶中，加上述磷酸盐缓冲液一乙腈（700∶300）的混合溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，奔去初溶液.精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；

另取布洛芬、盐酸伪麻黄碱对照品，加上述磷酸盐缓冲液一乙腈（700∶300）制成每1ml中含布洛芬1mg、盐酸伪麻黄碱0.6mg的对照品混合溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算。

适应症

用于缓解感冒或过敏性鼻炎引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

用法用量

口服。成人一次1片，一日3次。

不良反应

该品可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲缺乏、口干、心悸、眩晕等，一般症状较轻，停药后消失。

用药禁忌

因服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药诱发血管性水肿，哮喘或鼻息肉患者禁用。

注意事项

1.用药3-7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

2.该品24小时剂量不得超过4片。

3.对该品成份过敏者禁用。

4.活动期消化道溃疡患者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大等患者慎用。

5.孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用。

6.儿童用量请咨询医师或药师。

7.该品性状发生改变时禁用。

8.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

相互作用

1.该品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。

2.该品与其他解热、镇痛、抗炎药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。

3.该品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。

4.使用该品期间应避免饮酒。

5.如正在服用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。

药理作用

布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用。盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有选择性的收缩血管作用，能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状。

包装

每板8片，每板12片，铝塑泡罩包装。