中文名:聚乙二醇400
拼音名:Juyi’erchun 400
英文名:Macrogol 400
简称:PEG-400本品含量:为环氧乙烷和水开环聚合而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表
氧乙烯基的平均数。
性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
溶解度:本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
相对密度:本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110~1.140。
黏度:本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应
为37~45mm<2>/s。
类别:药用辅料。
贮藏:密封保存。
在生物工程中的作用:用作植物细胞融合的中间诱导物。
炽灼残渣率:不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380 ~420。
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。乙二醇与二甘醇取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,以硅藻土为载体,山梨醇为固定相,在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。
取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
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