预充式注射剂

预充式注射器并非一种新技术。在第二次世界大战期间，为了满足战地医院对现场无菌医疗的需要，预充式注射器首次出现。

简介

预充式注射剂

预充式注射器再度被强力推向市场是在上世纪50年代初，当时Becton Dickinson公司为Jonas Salks博士的脊髓灰质炎疫苗项目提供玻璃预充式注射器。此后，预充式注射器 继续得到应用，大多是在胰岛素和人生长素给药领域。不过，预充式注射器真正盛行起来是在过去5年中，它几乎成为注射剂供应商必需提供的一种产品。而多数创新性的液体 药品，如果适合的话，将装在注射器中上市。

用途功效

预充式注射器之所以走俏主要由于产品本身具有的优势。

使用简便 医药市场正在发生变化，生物技术疗法以及仅能通过注射途径给药的候选药物数量增多，它们涉及的治疗领域非常广泛，如多发性硬化、不孕、骨质疏松、肝炎、类风湿性关节炎、癌症、贫血及血友病等。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，他们从预充式注射器的便利中受益最深，因为预充式注射器省却了一些操作步骤，让使用更快捷、更简便。

患者的需要是推动预充式注射器发展的真正动力。从小瓶中量出药品装入注射器中是一件费时的工作，缺乏充分训练的人很容易出错。此外，一些 疾病如类风湿性关节炎患者常常难以，甚至不能拿稳小瓶并量出准确剂量。制药厂家已经将一些药品由冻干剂型改为液体剂型，以便于装入预充式注射器中，例如Berlex的治疗多发性硬化药物Betaseron、诺和诺德的人生长素Norditropin以及基因泰克的人生长素Nutropin都已由冻干剂型改为液体剂型，装在预充式注射器中出售。

生产简单 注射器元件生产商加快步伐以满足对即用性元件不断增长的需求。法国Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF预充式注射器使得灌装现场无需进行清洗、除热原以及消毒操作。即用性元件经过清洗、环氧乙烷或γ射线消毒、验证后可以直接使用。

减少过量 预充式注射器可以显著减少产品过度充填量。使用预充式注射器，可以节省10%、15%，有时甚至是20%的原料药。有些将小瓶改为预充式注射器的厂家还降低了原料药产量，因为新剂型不再需要那么多原料药。

Becton Dickinson公司的一项研究显示，与小瓶相比，预充式注射器中的剂量可以高出23%，因为在从小瓶向注射器转移过程中药品损失更少。

目前在国内已经有很多企业开始关注，并且有已经有很多企业提供相关配套的包装设备的解决方案，如长沙达嘉包装设备有限公司就专门针对预充式注射器的贴标机设备