健康

牛津-阿斯利康疫苗

一种ChadoX 1-S[重组]的病毒载体疫苗

  • 中文名:牛津-阿斯利康疫苗
  • 外文名:Vaxzevria,Covishield
  • 别名:阿斯利康疫苗、牛津疫苗、AZ疫苗
  • 牛津-阿斯利康疫苗介绍
    牛津-阿斯利康疫苗是一种ChadoX 1-S[重组]的病毒载体疫苗。据研究表明ChAdOx1-S的效率为63.09%,由于易于储存,更适合低收入和中等收入国家使用。2021年5月12日,挪威首相索尔贝格宣布,挪威将不再使用阿斯利康生产的新冠疫苗。世卫组织谭德塞表示阿斯利康是“唯一承诺在新冠大流行期间不从其新冠疫苗中获利的公司”,也是唯一“通过向其他几家公司开放技术许可”为平等获得疫苗做出重大贡献的疫苗开发商。这包括在韩国和印度两个国家的制造商生产了新冠疫苗全球获取机制分发的90%的疫苗。

    内容简介

    2021年4月8日,澳大利亚总理莫里森和卫生部官员在堪培拉举行的新闻发布会上发布了这一消息。澳联邦政府首席医疗官保罗·凯利说,澳大利亚免疫技术咨询组(ATAGI)注意到接种阿斯利康疫苗后出现血栓并伴随低血小板的罕见副作用,对此提出几点建议:第一剂尚未接种阿斯利康疫苗的50岁以下成年人,应首选辉瑞疫苗而不是阿斯利康疫苗;给50岁以下成年人第一剂接种阿斯利康疫苗的前提是带给接种者的益处明显大于风险。4月15日起意大利军队和执法人员暂停接种阿斯利康疫苗,何时恢复另行通知。[2]4月19日,菲律宾卫生部副部长韦尔吉雷称,根据菲律宾疫苗专家和世卫组织的建议,菲律宾将恢复对60岁以下的人士接种阿斯利康疫苗。[3]同年,经加拿大卫生部决定,原本2021年5月31日就要过期的阿斯利康疫苗,可以再用一个月了。5月29日,加拿大卫生部延长“特定”批次阿斯利康疫苗保质期,并在一份声明中称,“批准延长保质期是有科学依据的。”[8]6月6日,韩国新冠疫苗接种推进团表示,将面向社区60至64周岁人群施打首剂阿斯利康新冠疫苗。[11]6月17日,加拿大全国免疫接种咨询委员会(NACI)发布了新冠疫苗接种的最新指导意见。该指导意见建议各省在绝大多数情况下都不要再接种阿斯利康疫苗,即便是那些第一剂接种了阿斯利康疫苗的人,也要改用其他疫苗,如同属mRNA疫苗的辉瑞或者莫德纳疫苗。[17]7月20日,法国卫生部宣布,从此后开始,法国收到的所有阿斯利康疫苗都将用于国际人道主义援助。[25]11月17日,马来西亚卫生总监诺希山在推特上表示,马来西亚卫生局同意有条件地批准阿斯利康和科兴新冠疫苗作为新冠加强针。[30]

    争议事件

    不良反应

    2021年3月7日,据路透社报道,奥地利卫生监管机构宣布,由于出现死亡和重症两例严重不良反应,该国暂停一个批次的阿斯利康新冠疫苗的接种。[33]

    暂停使用

    2021年3月14日,荷兰和爱尔兰宣布暂停使用阿斯利康新冠疫苗,成为最近暂停接种阿斯利康新冠疫苗的两个国家,欧洲已有12个国家完全或部分暂停施打阿斯利康新冠疫苗。[35]当地时间4月14日,丹麦国家卫生局与药品管理局召开联合新闻发布会,宣布将英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的疫苗从国家新冠疫苗接种计划中移除。[39]4月15日起,意大利军队和执法人员暂停接种阿斯利康疫苗,何时恢复另行通知。[40]5月12日,挪威首相索尔贝格宣布,挪威将不再使用阿斯利康生产的新冠疫苗。[5]

    发表声明

    2021年3月22日,英国阿斯利康制药公司发表声明:阿斯利康新冠疫苗在美国和南美地区开展的临床试验结果显示,接种疫苗的志愿者出现血栓的风险没有增加。美国国家过敏症和传染病研究所发表声明称,阿斯利康制药公司所公布的临床试验结果可能包含了“过时的信息”。[36]4月7日,欧洲药品管理局确认阿斯利康疫苗可能导致接种者出现血栓。[37]4月8日,澳大利亚政府建议50岁以下成人不首选阿斯利康疫苗。[38]当地时间5月21日,对于阿斯利康新冠疫苗接种后在极少数情况下形成血栓的问题,欧洲药品管理局表示,如有此迹象的患者不应再接种第二针阿斯利康疫苗,并立即就医。[6]6月11日,欧洲药管局表示,毛细血管渗漏综合症须列为阿斯利康疫苗的又一副作用,不建议该疫苗用于存在罕见血液病症的人员。[13]同日,意大利新冠病毒应急委员会专员菲廖洛在罗马举行的新冠疫情发布会上宣布,停止为60岁以下人群接种由英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的阿斯利康疫苗。[14]6月13日,南非监管机构宣布,南非不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题新冠疫苗”,目前正与疫苗供应商——美国强生公司——商量换货。[15]6月19日,嘉义市警局保安队吴姓小队长注射阿斯利康(AZ)疫苗后出现发烧、脚麻症状,之后因下半身多发性血栓,转诊台中荣民总医院紧急手术2次,血管中还取出近5厘米长血栓,截至7月12日,仍在重症病房观察。[24]7月,欧盟委员会表示,印度血清研究所与英国阿斯利康公司合作生产的Covishield疫苗未向欧洲药管局申报许可,接种了该疫苗的游客在进入欧盟旅行时可能受到限制。[22]

    恢复使用

    2021年4月19日,根据菲律宾疫苗专家和世卫组织的建议,菲律宾将恢复对60岁以下的人士接种阿斯利康疫苗。[41]

    销毁疫苗

    2021年12月22日,尼日利亚宣布销毁超过一百万剂已过期的阿斯利康疫苗。[32]

    社会影响

    德国再现注射阿斯利康疫苗后死亡事件

    此前,多国因担忧接种阿斯利康疫苗后可能出现的血栓风险,宣布暂停接种阿斯利康疫苗。不过,欧洲药品管理局18日发布初步调查结果,认定阿斯利康疫苗“益处大于风险”,德法等国继而恢复了阿斯利康疫苗接种。而在恢复疫苗接种之后,疑似因接种疫苗后死亡的情况依然在发生。当地时间23日,德国阿尔贡地区的一家医院证实,这家医院的一名55岁护士本月3日接种了阿斯利康疫苗,接种一周后出现脑血栓症状,并在20日去世。医生认为,死者脑血栓的形成与阿斯利康疫苗有关联的可能性很高。另据报告,德国已出现十多起接种阿斯利康疫苗后出现脑血栓的案例。

    德国60岁以下人群停止接种阿斯利康疫苗

    德国总理默克尔表示,德国将停止为60岁以下人群接种英国牛津大学与阿斯利康公司研发的新冠病毒疫苗,因为德国政府担心该疫苗会导致罕见但或致命的血栓。

    对重新接种持谨慎态度。法国当前限制55岁以上的人接种。挪威将继续暂停接种,因为目前在接受阿斯利康疫苗注射的约12万人中,有4人死于血栓。瑞典则已经恢复了对65岁以上人群接种阿斯利康疫苗。

    法国证实阿斯利康疫苗可造成罕见血栓

    2021年3月26日,法国药品安全局证实,阿斯利康疫苗存在“罕见”风险,会造成非典型血栓。法国近期有多例接种者出现血栓病症,特别是3月12日至18日期间造成2人死亡。

    根据ANSM监测的最新数据,法国12日至18日有9人在接种阿斯利康疫苗后出现静脉血栓,其位置不典型,主要为脑静脉和消化道,这可能与患者血小板减少症或凝血障碍有关。9人中有2人死亡,其中包括一名南特大学的医科学生,生前在该校附属医院实习,法国卫生当局正在对该案例展开深入临床调查。

    意大利接种阿斯利康疫苗后引发血栓的罕见副作用

    2021年4月15日,意大利药品管理局发布报告显示,截至3月22日,意大利共有11人在接种阿斯利康疫苗后出现引发血栓的罕见副作用,其中4人死亡。

    韩国接种阿斯利康疫苗后出现血栓性血小板减少症

    2021年5月31日,韩国新冠疫苗预防接种推进团在例行记者会上表示,接到首例接种阿斯利康新冠疫苗后出现伴有血小板减少的异常血栓症状的不良反应报告。

    该病例为在高危设施工作的30多岁男性,4月27日接种阿斯利康疫苗后,5月9日出现严重头痛后就医接受治疗,但症状持续,12日出现痉挛症状后正在住院接受治疗。[9]

    2021年6月,台湾流行疫情指挥中心2日通报,台湾地区出现首例接种阿斯利康新冠疫苗后有血栓不良反应的案例。这名患者经临床研判和及时诊治,症状已改善,并转至普通病房观察。[10]

    截至2021年6月17日晚9点25分,中国台湾接种阿斯利康疫苗后猝死的案例累计达到24人。受此影响,年长者及家属接种疫苗的意愿大幅降低。[18]

    2021年6月24日,澳大利亚联邦政府计划逐步淘汰使用英国阿斯利康疫苗,以美国辉瑞、莫德纳疫苗为主。[20]

    死亡案例

    当地时间2021年5月4日,一名来自希腊第二大城市塞萨洛尼基的44岁女性,接种阿斯利康新冠疫苗14个小时后在睡眠中去世,遗下两名未成年子女。据介绍,这名女士是在5月3日约12时40分接种的阿斯利康疫苗。她的家人称,她此前没有任何健康问题,身体状况非常好,在接种疫苗后,当天下午情况也很好,但到了晚上,她的体温有点上升,于是服用了一粒退烧药。据推测,这名女士的去世时间在凌晨3时30分至4时之间。法医表示,死者可能患有轻微心脏病,将对她进行更详细的检查,并确定其死亡的确切原因。此前,希腊已经有两名公民在接种阿斯利康疫苗后死亡,也有人在接种阿斯利康疫苗后脑部出血。

    2021年5月20日,根据澳大利亚南澳州卫生部消息证实,该州一名53岁男子因接种阿斯利康疫苗后出现血栓,目前在医院的重症监护室中接受治疗。卫生部门表示,该男子的病情十分严重,他于5月4日接种了第一针阿斯利康疫苗。这是南澳州首例由接种阿斯利康疫苗引起的血栓病例。[7]

    2021年6月,台湾地区15日开放针对85岁以上老人施打阿斯利康疫苗,各地却陆续发生接种后返家猝死情况。截至16日下午,全台累计9例此类死亡案例,已知新北3例、新竹2例、台中3例、彰化1例。[16]

    2021年6月19日,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。[19]

    截至2021年6月29日,日本赠台AZ疫苗接种后猝死人数达240人。[21]

    2021年9月14日消息,根据台疫情指挥中心截至13日下午4点的数据,岛内已累计出现766例接种新冠疫苗后死亡的事件,其中涉及阿斯利康疫苗的为593例,莫德纳疫苗161例,台自产疫苗12例。[27]

    2021年10月14日,台湾流行疫情指挥中心宣布,一名年仅24岁的男性在此前接种阿斯利康疫苗后,于9月29日被发现在家身亡,此前无慢性病史。[29]

    接种信息

    当地时间2021年6月5日,奥地利总理库尔茨在总理府接种首剂阿斯利康疫苗。[12]

    2021年7月,新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)已临时批准阿斯利康新冠疫苗,允许18岁及以上者接种该疫苗。[26]

    2021年10月,日本厚生劳动省研究小组公布的调查结果显示,在首次接种英国阿斯利康新冠疫苗的3人中,大约有2人会出现倦怠感。[28]

    科学研究

    2021年7月7日,针对牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1产生的相关血小板减少症和血管等不良事件导致一些国家限制其使用问题。顶级学术期刊《自然》(Nature)以“加快评审文章”(Accelerated Article Preview)形式在线发表了由加拿大麦克马斯特大学、麦克马斯特输血研究中心等团队联合完成的一项研究:

    研究发现,接种过阿斯利康新冠疫苗(ChAdOx1)的5位VITT患者的抗体会与一个参与凝血的蛋白结合,且结合位点和抗凝血药物肝素与该蛋白结合的位点相同。VITT是在接种腺病毒载体新冠疫苗后出现的一种罕见但严重的不良反应,其临床表现为中度至重度血小板减少以及动脉或静脉出现血液凝块。值得注意的是,VITT被认为有点像“肝素诱导血小板减少症”(HIT)。据推测,VITT与HIT具有相似的病理生理机制,一些研究人员已经证明VITT和HIT一样,检测样本中存在高水平的抗PF4抗体。PF4是一种能与血小板结合的蛋白,会参与凝血。但是,这些抗体导致VITT的具体机制一直不太清楚。论文中写道,VITT是一种独特的综合征,因为它在没有肝素暴露的情况下发生,而且体外血小板反应模式不显示典型的肝素依赖。

    在这项最新的研究中,研究人员分析了接种过一剂阿斯利康疫苗的5位VITT患者的血清,他们的平均年龄44岁(范围35-72岁)、女性占比40%。从首次接种阿斯利康疫苗到采集样本的时间为14-40天(平均28天)。研究发现,从这些患者血清中获得的抗体与PF4结合的位点和肝素相同。将其与10位HIT患者的血清样本进行比较后,研究人员发现VITT抗体与PF4的结合反应更强烈。研究人员认为,VITT抗体与PF4结合后会形成免疫复合物,这些复合物随后通过血小板表面的FcγRIIa受体激活血小板,这或许会引起凝血,导致血小板减少症和血栓形成。但他们同时也指出,这或许不是导致VITT患者出现血栓形成事件的唯一因素,其他血清因子可能也参与了血小板活化。[23]

    捐赠记录

    2021年12月16日,以色列政府表示,将向新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)捐赠100万剂阿斯利康新冠疫苗。[31]

    参考资料

    [1] 澳政府建议50岁以下成人不首选阿斯利康疫苗-新华网 · 海外网[引用日期2021-04-09]

    [2] 意大利军队和执法人员暂停接种阿斯利康疫苗 · 央视新闻客户端[引用日期2021-04-16]

    [3] 菲律宾将恢复对60岁以下的人士接种阿斯利康疫苗|菲律宾|新冠肺炎_新浪科技_新浪网 · 新浪[引用日期2021-04-19]

    [4] ​希腊一名44岁女性接种阿斯利康疫苗后去世|新冠疫苗|希腊|新冠肺炎_新浪科技_ · 新浪网[引用日期2021-05-06]

    [5] 挪威首相:将停止使用阿斯利康新冠疫苗 - 原创 - 海外网 · 海外网[引用日期2021-05-13]

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