TS16949（行业性的质量体系）-趣爱秀

标准

ISO/TS16949“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求”ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。

ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。

对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949：2009认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NSF颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

认证益处

1、开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

2、提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

3、降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

4、提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

5、促进产品和过程质量的改进。

6、综合全球的汽车王国最好的经验。

7、增加全球供应商信心。

8、确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。

9、减少变化和浪费，并全面提高生产效率。

10、减少第二方审核的次数。

11、消除重复的第三方审核的要求。

12、为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。

认证流程

TS16949认证流程分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合（北京）认证中心。我们中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》（这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度），申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。

2、我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

2、现场检查。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查每年一次。

三、复评认证3年到期的企业，应重新填写《TS16949认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

咨询流程

TS16949认证企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析

咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价

体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议

体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析

体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计

培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训

文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布

系统建立:a.ASNs需求确定b.ASNs系统分析c.ASNs系统建立d.ASNs计算机系统的运行

体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果

体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进

咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进

预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证

关注点

ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系。

管理职责

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；

b)制定质量方针；

c)确保质量目标的制定；

d)进行管理评审；

e)确保资源的获得。

差异比较

0.1总则新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与ISO14001的相容性更好

0.2过程方法通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程。更能体现过程之间的关联性

0.3与GB/T19004的关系ISO9004：2000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和合同

0.4与其它管理体系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明了ISO9001：2008与ISO14001：2004之间的对应关系

2规范性引用文件ISO9000：2000ISO9000：2005参考标准更新

⒊1汽车行业的术语和定义ISO9000：2000ISO9000：2005参考标准更新

⒋1总要求a）识别质量管理体系……a）确定质量管理体系……名词翻译变化

e）监控、测量和分析这些过程e）监控、测量（适用时）和分析这些过程增加适用时

对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。细化外包过程的管理

（只有一个注）：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。

注2："外包过程"是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响：

a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

b）对外包过程控制的分担程度；

c）通过应用7.4实现所需控制的能力。对注1内容进行补充，并增加两个注的内容

⒋2.1文件要求：总则

c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；整合标准

d）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件，包括记录；整合标准

e）本标准所要求的记录（见4.2.4）删除e）本标准所要求的记录（见4.2.4）整合标准

注1注1中（新增）一个文件可包括对一个和多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建立形式

⒋2.3文件控制

f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；明确对企业有用的外来文件的识别，更有利于企业管理

g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

⒌5.1.1质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人员

⒌5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者……最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员强调中高级以上人员，确保强推动力

⒍2.1人力资源：总则

从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化（实际无变化）

无注解增加注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。解释影响产品符合性岗位范围

⒍2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑性

b）提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力

d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性

⒍2.2.2培训所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力

⒍2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位

⒍3基础设施c）支持性服务（如运输或通讯）与信息化时代接轨

⒍4工作环境无注解增加注：术语"工作环境"是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其它因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。名词解释（应产品而异）

⒎1产品实现的策划

c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则明确测量的要求

⒎2.1与产品有关的要求的确定

c）与产品有关的法律法规要求；

d）组织确定的任何附加要求

无注解增加注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。将TS标准纳入（强调社会责任）

⒎3.1设计与开发策划无注解增加注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。与TS中APQP同步工程接轨

⒎3.3设计与开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入

⒎4.1.2供方质量管理体系的开发GB/T19001：2000GB/T19001：2008参考标准更新

⒎5.1生产和服务提供的控制f)放行、交付和交付后活动的实施f）实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化

⒎5.2生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。……检测或测量加以验证时，致使问题在产品投产使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。

⒎5.3标识和可追溯性组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。明确全过程的标识要求（无实质变化）

⒎5.4当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，组织应报告顾客，并保持记录。

注：顾客财产可包括知识产权注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。广义的顾客财产

⒎5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求，适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求提高

⒎6监视和测量设备的控制监视和测量装置的控制/装置监视和测量设备的控制/设备无实质变化

a）按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

c）得到识别，以确定其校准状态c）具有标识，以确定其校准状态明确标识要求

注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2

注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。技术状态管理

⒏1测量、分析和改进：总则a）证实与产品要求的符合性强调产品要求

⒏2.1顾客满意无注解新增注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。强调顾客满意不局限于调查表

⒏2.2内部审核负责受审区域的管理者应确保及时采取措施……负责受审区域的管理者应确保及时采取纠正和纠正措施……强调根本原因、举一反三

注：作为指南，参见GB/T1902 1.1及GB/T1902 1.3注：作为指南，参见GB/T19011强调与IS014001的相容性

⒏2.3过程的监视和测量

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。强调有效性

⒏2.4产品的监视和测量记录应指明有权放行产品的人员记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员明确顾客处的交付产品

⒏2.3不合格品控制

当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。将TS标准纳入

⒏4数据分析b）与产品要求的符合性（见7.2.1)b）与产品要求的符合性（见8.2.4）强调产品的监视和测量

c）……包括采取预防措施的机会c）……包括采取预防措施的机会。新增（见8.2.3和8.2.4）强调过程和产品的监视和测量

d）供方d）供方（见7.4）新增供方管理参考

⒏5.2纠正措施f）评审所采取的预防措施。f）评审所采取的纠正措施的有效性。强调有效性

备注：

⒈此次ISO/TS16949：2009版内容相对2002版无大变化，主要是ISO9001部分内容有比较少的变化，TS部分主要是将"产品质量"描述为"产品符合性"，实质无变化（5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3），而伴随ISO9001由2000版更新至2008版，ISO/TS16949：2009版中对ISO9001的引用也由2000版升级为2008版（7.4.1.2）；

⒉黄色填充部分为TS变化内容；

⒊ISO9001变化较大的部分为外包过程管理及顾客满意的体现形式的多样性；

⒋具体差异部分见上表描述。

适用范围

标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意，对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门，不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核，但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外，本标准也适用于整车厂，这一点又不同于ISO9000。

区别要求

第一，因为QS9000是以ISO9000 94版为基础，而16949是以ISO9000 2000版为基础，因此，16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术，这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。

第二，大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949：2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如：对内审的要求得到极大的加强，强制要求进行制造过程审核，要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

第三，IATF要求，必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

第四，必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五，必须有顾客投诉管理的证据。

TS16949标准的特点

TS16949认证标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。

首先，按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时，必须把握顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。TS16949标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，如供方的CAD和CAE资源的配置，应具有双向接口，可与顾客的系统联接，以便互通信息；对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效传递；在批量生产以前，须经顾客的书面批准等。

其次，按顾客的要求进行制造。TS16949标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP），产品质量先期策划和控制计划（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC）和测量系统分析（MSA）。其中，生产件批准程序，实际上就是顾客批准程序（包括样品，小批以及生产要素发生变化），目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足顾客要求的产品。而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。当然，如何才能真正按顾客的要求进行制造；除了供方与顾客的不断沟通之外，还有一点很重要；即要把顾客的要求层层准确地传递下去，一直到每个制造过程的操作者。第三，按顾客的要求进行检验和试验。供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、接收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。同时，测量系统分析是QS9000所规定的主要内容之一，要求将测量系统的误差分析、测量数据的质量控制作为重点，因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态，只有测量系统处于受控状态，其检测数据才能真实可靠，产品质量才能有保证。QS9000还要求当制造过程出现某种变动时，要按顾客的要求进行产品验证。此外，还有以下几个特点：

（一）它特别强调缺陷率方面的要求，明确提出过程失效模式及后果分析，以防止缺陷的发生，而不只是找出缺陷。

（二）提出行业特殊要求，即必须持续改进，要求贯彻实施全面的持续改进思想体系。

（三）有的放矢。针对产品重要特性和特殊特性，提出严格的控制要求。

（四）指出TS16949遵循的基本原则是保证顾客满意，并不断减少质量变差和浪费，使各有关方面都受益。

（五）注重质量体系的有效性。

TS16949软件：鉴于TS16949认证的复杂和工具应用的困难，市面上围绕TS16949推行出现了一系列的体系推行软件，软件主要功能以文档管理，产品质量先期策划（APQP），绩效管理（KPI）等。

通过软件的引入，体系在推行体系时能大大降低难度，提升体系推动的有效性。

其他信息

◆ISO/TS 16949的基本目标：

减少担保.

消除装配线上的不合格品。

已发送产品质量的突破性的进步

◆IATF注册程序目标

审核结果的一致性.

审核结果的完整性

胜任

独立

在整个审核过程中保持相同审核队伍

相同的审核员、认证公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果

◆IATF政策

通用的注册要求.

认可机构

验证机构

审核员

监察机构.

通用的认证机构要求

接受标准

合同术语条款

通常的审核员和审核培训资格