灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产,是将微生物进一步纯化,直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白质疫苗,也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素(灭活细菌毒素)和亚单位疫苗。大多数多糖疫苗由来自细菌纯化的细胞壁多聚糖组成;结合疫苗是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗,从而成为更有效的疫苗。
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效。
目前中国使用的灭活疫苗有脊髓灰质炎灭活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲肝灭活疫苗、EV71 型手足口病疫苗、新型冠状病毒灭活疫苗等。
事实并非如此。有专家分析认为,中国之所以优先开发灭活疫苗,是因为其路线需要筛选合适的毒株,先期只有国内分离筛选到合适的毒株可以用以制备灭活疫苗。另外,灭活疫苗的产能比较依赖车间建设,而且生产过程需要细胞、病毒培养,所以单个车间的产能有限,国内可以依赖强大的基建能力和效率,短期建设多个新冠灭活苗车间满足相关要求。另外,目前现有疫苗中,跟新冠灭活苗最相似的就是灭活脊灰疫苗,这是国内最熟悉的技术路线,尽快研发出有效的疫苗,也是相关企业的选择。
也正是因为无利可图,因此灭活疫苗路线在美国进展较慢,反而是更新的技术路线——mRNA疫苗进展迅速。
灭活还是mRNA,其实不是一个选择,而是经济、技术和体制等多方面因素共同决定的。
选择灭活,并不是放弃其他路线。与此同时,国内做了多路线备份,腺病毒载体(康希诺)、重组蛋白(智飞)、科兴(灭活)都在海外进行Ⅲ期临床,也有mRNA(艾博生物)正在早期临床。
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