【通用名称】
苯妥英钠片
[药典]
【英文名称】
Phenytoin Sodium Tablets
[药典]
【汉语拼音】
Ben Tuo Ying Na Pian
当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方
对本品过敏者禁用
化学名称:本品主要成份为苯妥英钠,其化学名称为5,5-二苯基乙内酰脲钠盐。
化学结构式:
分子式:CHNNaO
分子量:274.25
化药及生物制品
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神经系统药物
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抗癫痫药
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钠通道调节药
化药及生物制品
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循环系统药物
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抗心律失常药
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抗快速心律失常药
通用名 苯妥英钠片
曾用名 Dilantin、大仑丁
英文名 PHENYTOIN SODIUM TABLETS
拼音名 BENTUOYINGNA PIAN
药品类别 抗癫痫药
性状 本品为白色片或薄膜衣片。
适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
口服。
抗癫痫。成人常用量:每日250~300mg(2.5-3片),开始时100mg(1片),每日二次,1~3周内增加至250~300mg(2.5-3片),分三次口服,极量一次300mg(3片),一日500mg(5片)。由于个体差异及饱合药动学特点,用药需个体化。应用达到控制发作和血药浓度达稳态后,可改用长效(控释)制剂,一次顿服。如发作频繁,可按体重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小时一次,第二天开始给予100mg(或按体重1.5~2mg/kg),每日3次直到调整至恰当剂量为止。小儿常用量:开始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需调整,以每日不超过250mg为度。维持量为4~8mg/kg或按体表面积250mg/m[sup]2[/sup],分2~3次服用,如有条件可进行血药浓度监测。
抗心律失常。成人常用:100~300mg(1-3片),一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,维持量2~6mg/kg。小儿常用量:开始按体重5mg/kg,分2~3次口服,根据病情调整每日量不超过300mg,维持量4~8 mg/kg,或按体表面积250mg/m[sup]2[/sup],分2~3次口服。
胶原酶合成抑制剂。成人常用量开始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周内,增加到患者能够耐受的用量,血药浓度至少达8μg/ml。一般每日100~300mg(1-3片)。
禁用:对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
1.长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险,并且疗效降低。
2.为肝酶诱导剂,与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应。
3.长期饮酒可降低本品的浓度和疗效,但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加,增加本品的毒性;与抗凝剂合用,开始增加抗凝效应,持续应用则降低。
4.与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度,两者应相隔2~3小时服用。
5.与降糖药或胰岛素合用时,因本品可使血糖升高,需调整后两者用量。
6.原则上用多巴胺的患者,不宜用本品。
7.本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。
8.虽然本品消耗体内叶酸,但增加叶酸反可降低本品浓度和作用。
9.苯巴比妥或扑米酮对本品的影响,变化很大,应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用,应经常监测血药浓度,调整本品用量。
10.与卡马西平合用,后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作,需调整本品用量。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。
《中国药典》2010年版二部。
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