果糖氯化钠注射液

成份

本品为复方制剂，其组份为：每瓶250ml含果糖12.5g，氯化钠2.25g，辅料为：注射用水。

药品名称

【通用名称】果糖氯化钠注射液

【商品名称】丰海平

【英文名称】Fructose and Sodium Chloride Injection

所属类别

化药及生物制品>>水电解质酸碱平衡调节药>>葡萄糖及其他

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

1、注射剂的稀释剂。

2、用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分、钠盐或能源的患者的补液治疗。

规格

250ml：果糖12.5g与氯化钠2.25g。

用法用量

缓慢静脉滴注，一般每日500～1000ml（2-4瓶）。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

不良反应

1、循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。

2、内分泌和代谢：滴速过快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。

3、电解质紊乱：稀释性低钾血症。

4、胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。

5、偶有发热、荨麻疹。

6、局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

7、给药速度过快、过多，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

禁忌

下列患者禁用：

（1）遗传性果糖不耐受症；

（2）痛风；

（3）高尿酸血症；

（4）心力衰竭；

（5）肺水肿；

（6）脑水肿、颅内压增高；

（7）肝硬化腹水；

（8）急性肾功能衰竭少尿期；慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者；

（9）高钠血症。

警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

注意事项

1、下列情况应慎用：

（1）肾功能不全者、有酸中毒倾向者慎用；

（2）妊娠而有浮肿；

（3）高血压；

（4）水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意；

（5）轻度心、肾功能不全；

（6）低钾血症。

2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。

3、使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。

4、慎用于预防水过多和电解质紊乱。

5、过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。

6、本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。

7、本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr为宜。

儿童用药

未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。

药物相互作用

1、作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌：

2、本品不宜与下列药物配伍：氨基己酸、氨苄青霉素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林、利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐、先锋霉素I等。

3、与二性霉素B配伍，有浑浊或沉淀、变色现象。

药物过量

输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。

因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

药理毒理

果糖注射液是一种能量和体液补充剂，果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝脏通过果糖激酶代谢，易于代谢为乳酸，迅速转化为能量。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。

正常血清氯浓度为98～106mmol/l，人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

文献报道：健康志愿者以0.1g/kg／hr的速度输注10%果糖30分钟，停止输注后血药浓度呈一级动力学形式迅速下降，清除速度常数为3.5，清除率为750ml/min，t1/2平均为18.4分钟，2小时左右完全从血浆中清除，尿排泄量平均小于输入量的4%。

果糖和葡萄糖同为糖源性能量物质，利于维持血糖水平，减少肝糖源分解以及节约蛋白质，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与，口服和静脉输注和葡萄糖等剂量的果糖产生血清葡萄糖波动小、尿糖少。果糖主要在肝脏、小肠壁、肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢，比葡萄糖更为快速转化为糖原，过量的果糖以原型从肾脏排出。

包装

玻璃输液瓶装，250ml/瓶。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH08112008