人工眼角膜

人工眼角膜，指的是人工角膜内皮就是利用人工方法，体外培育出的可用于移植的角膜内皮细胞层。中国海洋大学角膜组织工程实验室成功完成兔、猫和猴的角膜移植实验，这表明角膜内皮已经可以人工“制造”，有望2010年底或2011年初进入临床实验。[1]

概述

人工眼角膜，指的是人工角膜内皮就是利用人工方法，体外培育出的可用于移植的角膜内皮细胞层。由中国海洋大学角膜组织工程实验室研制的组织工程人角膜内皮(简称人工角膜内皮)成功完成兔、猫和猴的角膜移植实验，这在国际上尚属首次，表明角膜中的重要部分之一——角膜内皮已经可以人工“制造”，有望2010年底或2011年初进入临床实验。 眼角膜之疾患,如角膜白斑、角膜斑翳、圆锥角膜、青光眼或人工水晶体手术後引起之水泡性角膜症、角膜营养不良症、某些型态之角膜溃疡等,皆可施行角膜移植,将眼角膜病灶移除,而以健康透明之眼角膜置换,可重见光明。

研究历程

自法国眼科医师Pellier de Quengsy于1789年首先提出将玻璃片植入混浊角膜以恢复视力以及Weber于1871年首次将一片水晶玻璃植入患者角膜，开创了人工角膜植入史以来，人工角膜的研究发展经历了200多年，经历探索、停滞、复苏和发展4个时期，无论在材料设计、制作工艺、手术技巧，还是术后处理都有新的发展。

人工角膜是用医用高分子材料制成的类似人体角膜的产品，人工角膜一般包括光学镜柱和周边支架两部分。光学镜柱是用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成，用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜；周边支架相当于连接光学镜柱和周边组织的桥梁，故而要求具有良好的组织相容性。光学镜柱常用材料有聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA）、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA）、硅凝胶、玻璃等；周边支架常用材料有陶瓷、氟碳聚合物、羟基磷灰石、生物材料、聚四氟乙烯等。

常见疾病

1、角膜出了问题，过去只能等着别人捐献角膜移植，但因为角膜捐献率极低，中国真正能够进行角膜移植手术的人只占角膜病失明患者的千分之一。今后更多因角膜病失明的患者，将有望通过移植人工“种植”的角膜复明。

2、在各种眼病中最常见的是角膜病。角膜病可使透明角膜出现灰白色混浊，阻挡光线进入眼内，引起视力模糊、减退甚至失明。据世界卫生组织统计，目前全球共有角膜盲患者约6000万人，而中国就约占500万人之多。

3、由于成熟的眼角膜是不可再进行细胞分裂的，所以目前治疗角膜病最有效的手段是进行眼角膜移植手术。

人工培育

1、完整的人工眼角膜有望两年培育成功，中国海洋大学角膜组织工程实验室主任樊廷俊表示人体眼角膜结构大致分为三层，分别为：上皮、基质和内皮，由于其结构中不含任何血管，所以内皮部分起到了为眼角膜提供养分并保持角膜透明的作用。樊廷俊介绍说人工角膜内皮就是利用人工方法，体外培育出的可用于移植的角膜内皮细胞层。

2、可“人工角膜内皮”毕竟不是完整的角膜，目前中国患有角膜内皮盲的患者约为100万，全世界约为1000万，这种疾病是由于角膜内皮细胞受损后，而角膜细胞本身不可分裂造成的视力减退甚至失明的病症。

3、人工角膜内皮在国外已有培养成功的先例，樊廷俊表示国外角膜内皮目前虽然也已人工培养成功，但由于采用了转基因技术，因而具有潜在致瘤性，无法应用于临床。

4、其实人工眼角膜内皮的研制，关键就在于如何培育出无癌基因细胞系。而完整人工眼角膜的培育的关键，又在于角膜内皮的培育。樊廷俊表示这一技术难点已经被攻克，人工角膜内皮可在不久后进行大规模生产，而完整的人工眼角膜也有望在近两年培育成功。 

尴尬现实

1、目前该病症的主要成因就是由于白内障手术的不规范操作等意外造成的角膜感染。而目前在全球范围内治疗角膜内皮盲最好的手段便是进行角膜内皮移植手术。

2、由于眼角膜中不含血管结构，因此在移植手术后很少出现排异情况，这也使眼角膜移植手术成为众多人体器官移植手术中成功率最高的一项。但据统计中国目前年均进行角膜移植手术仅3000至4000例，这与实际需要移植手术的患者数量相差甚远。目前在同仁眼科医院就诊的角膜病患者中，绝大多数只是靠药物维持，而如果需要角膜移植还需漫长的等待。

3、单片人体眼角膜喊价居然高达5万至10万不等，而这些眼角膜并没有合理清楚的来源。在这里也提醒各位患者，器官买卖在我们国家是明令禁止的，如果需要就诊还是应该选择正规的大医院，以免上当受骗。

临床试验

1、目前就中国而言，眼角膜移植手术的手术费用大约为1万至2万人民币。而由于供体角膜的严重缺乏，大多数需要角膜移植的病人不可能马上进行手术，必须在医院排队等待眼库提供角膜。而我国的角膜捐献事业起步较晚，也没有形成规模性，规范性，绝大多数病人没有机会进行移植手术治疗。

2、最快将于2010年年底进行人体临床试验，第一批将进行300例的手术。人体临床试验将在两年内结束，不出意外的话，将可在2到3年内进行大规模人体应用。人工角膜内皮供体价格大约在1万到1万2之间。

3、目前他们已经与青岛中皓生物工程有限公司签订500万的合作合同，并计划申请建立发改委国家工程实验室。目前该技术仍面临着医疗注册、人体临床实验、市场推广等问题。真要依靠“人工眼角膜内皮”让角膜内皮盲患者重见光明，还需时日。